药品注册申报资料的准备（推荐）2020-02-29
药品注册资料的的准备一、1～32号申报资料审查的要点与体会二、全套资料的综合体会 回顾：CTD格式申报资料与附件2格式的比较 2007年《药品注册管理办法》附件2 化学...
药品再注册申报资料要求(暂行)2020-02-27
2015年药品再注册申报资料要求（暂行）一、提交材料目录：1.本项目《药品再注册申请表》（访问国家食品药品监督管理总局官网www.daodoc.com，下载药品注册申请表报盘程序，填...
007进口药品再注册申报资料要求2020-02-29
进口药品再注册申报资料要求发布时间：2012-08-271、证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的...
药品申报资料目录2020-02-28
资料目录一、综述资料1.药品名称2.证明性文件3.立题目的与依据4.对主要研究结果的总结及评价5.药品说明书、起草说明及相关参考文件6.包装、标签设计样稿二、药学...
药品补充申请注册事项及申报资料要求2020-02-27
附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、...
化学药品注册申报资料要求2020-02-28
化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：（一）综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说...
化学药品注册申报资料要求2020-02-29
化学药品注册申报资料要求（兽药）1．兽药名称通用名、化学名（原料）、英文名、汉语拼音、化学结构式（原料）、分子式（原料）、分子量（原料） 命名依据申报一、二、三、四、五类药：必...
013药品补充申请注册申报资料项目及说明2020-02-29
药品补充申请注册申报资料项目及说明发布时间：2012-08-271.药品批准证明文件及其附件的复印件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件...
印度进口药品注册申请资料2020-02-28
印度进口药品注册申请资料1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付50...
印度进口药品注册申请资料2020-02-28
印度进口药品注册申请资料1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。2费用1000USD 如需现在考察，需支付500...