GMP现场提问2020-02-27
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问1、* 你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？为什么要搞GMP改造？2、（对企业总经理）GMP的管理精神？搞GMP有什么感受？3、*（对企业...
GSP现场检查指导试题2020-02-27
GSP现场检查指导原则试题 姓名： 得分： 填空题1批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。2企业应当依据有关法律法规及...
GMP现场督查制度2020-02-28
现场类别：一、定义：（1）生产现场：指生产车间现场，生产厂、部门的实验室、化验室、配料间、蛋卷房、巧克力间。（2）办公室现场：指行政人员办公场所及洽谈室、培训室、值班室、...
GMP现场检查亲历2020-02-27
新版GMP现场检查的亲历体会2014年X月X日～X月X日，我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证...
GMP认证现场检查重点2020-02-26
GMP认证检查要点及对策第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记...
GMP现场人员考核GUIDING2020-02-28
为加强兽药生产监督管理，保证兽药GMP检查验收工作质量，进一步规范兽药生产活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（农业部令第11号，2002年），农业部组织修...
药品GSP现场检查指导原则修订说明2020-02-28
附件2关于《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的修订说明（2016年7月28日）一、修订背景《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）是规范...
GMP现场检查整改报告.112020-02-27
关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案青海省食品药品监督管理局：贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查，并提出一些整改...
兽药GMP现场检查缺陷汇总2020-02-27
兽药GMP检查缺陷汇总2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相...
(转载)欧盟GMP认证现场感受2020-02-28
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利药监局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的欧盟GMP认证现场检查。2007...