GMP与QA的关系2020-02-27
QA系统的各个组成部分均应配备足够称职的人员及场所、设备和设施。药品生产质量保证系统QA应确保：1）药品的设计与开发应考虑GMP和GLP的要求； 2）对生产和控制活动有明...
GMP试题2020-02-29
1.GMP制定的目的是什么？答：GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险...
GMP试题2020-02-29
2010年GMP知识培训试题部门：姓名：一、填空:（每空1分，共25分）1、生产设备应有明显的状态标志，并定期（）、（）和（）。2、记录应保持（）、不得（）和任意（），更改时，在更改处（），并使（）仍可辩认。3、药...
GMP对QA的职责要求2020-02-27
GMP对QA的职责要求 1．物料的质量控制管理制药企业应制定原辅料、包装材料及标签、说明书等的购入、储存、发放、使用等管理制度、规程或SOP。仓库应由专人按有关要...
QA培训试题2020-02-28
现场QA操作技能培训岗位:现场QA姓名: 得分: 培训人: 培训地点: 培训日期: 培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。 考核内容：1、...
GMP知识试题2020-02-29
GMP知识试题姓名：岗位：分数:一、选择题（共52小题，每题4分。把正确的答案填入括号内）1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部会议审议通过，201...
GMP培训试题2020-02-27
药品生产质量管理规范（2010年修订）2010年版GMP试题1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起施行。2、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国...
制药QA考试试题2020-02-27
QA考试试题姓名________ 分数________一、填空题 （20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 的生产。2....
新版GMP培训试题2020-02-27
湖北卫尔康现代中药有限公司新版GMP培训试题姓名： 部门： 分数：一、填空题（每空 1 分、共28 分）1、《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自__________________起施行。2...
药品GMP试题 副本2020-02-27
药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证第八条 质量保证是质量管理体系的一部分，企业必须建立 _______________________,同时建立...