GMP认证现场检查缺陷项整改报告2020-02-27
目 录１、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ..........
GMP认证检查工作指南2020-02-27
接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废...
欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2020-02-28
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利药监局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的欧盟GMP认证现场检查。2007...
吉林省GMP认证现场检查整改报告的有关要求2020-02-27
关于报送药品GMP认证缺陷项目整改方案及整改报告的有关要求为进一步提高药品生产企业实施药品GMP管理水平，指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺陷进行改正，规范...
GMP现场检查亲历2020-02-27
新版GMP现场检查的亲历体会2014年X月X日～X月X日，我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证...
GMP现场检查整改报告.112020-02-27
关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案青海省食品药品监督管理局：贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查，并提出一些整改...
迎接GMP认证检查工作指南2020-02-26
迎接GMP认证检查工作指南—入群很久，没为大家做什么，谨发此贴，献给各位群友一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、...
中药饮片GMP认证检查项目2020-02-29
中药饮片GMP认证检查项目1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定：项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认...
(转载)欧盟GMP认证现场感受2020-02-28
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利药监局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的欧盟GMP认证现场检查。2007...
GSP认证现场检查整改报告2020-02-27
GSP认证现场检查整改报告XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证...