药品GMP认证申报材料指南2020-02-27
药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》1.1申请书中各项目应填写完整；1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致，英文填写完整；1....
迎接GMP认证检查工作指南2020-02-26
迎接GMP认证检查工作指南—入群很久，没为大家做什么，谨发此贴，献给各位群友一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、...
GMP认证现场检查重点2020-02-26
GMP认证检查要点及对策第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记...
中药饮片GMP认证检查项目2020-02-29
中药饮片GMP认证检查项目1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定：项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认...
GMP认证2020-02-28
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， >第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种...
GMP认证2020-02-29
关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请尊敬的省局安监处领导：我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司，于2010年12月22日申请药品生产许可证核发，2011年1月6日接受...
GMP认证2020-02-28
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...
最全固体车间GMP认证指南2020-02-28
最全固体车间GMP认证指南1.验证文件类 1.1.质量风险管理文件1.1.1.工艺验证前的风险管理、工艺验证后的风险回顾。 1.1.1.1.验证的参数是否基于风险项目点。 1.1....
0309修订GMP认证办事指南2020-02-28
川食药监安函〔2012〕12号关于《药品生产质量管理规范 （2010年修订）认证办事指南》的函省政府政务服务中心省局窗口：按照国家局药品生产质量管理规范（2010年修订）认证...
药品GMP检查指南(生物制品)2020-02-28
一．机构与人员[检查要点] 药品生产和质量管理的组织机构对做好药品生产全过程监控至关重要；适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素；人员的职责必需以文...