GMP检查要点2020-02-28
GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检...
GMP检查制度2020-02-26
GMP检查制度（修改稿）一 目的为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作，符合卫生规范，特制定本制度。二 使用范围本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。三 引用...
GMP检查小结2020-02-28
GMP总结在这次新版GMP认证检查中，我学习到了许多知识，也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如： 1.以前原辅料取样时，没有做到逐袋检查核对信息，只对抽检数量...
GMP飞行检查2020-02-27
模拟GMP飞行检查模拟GMP飞行检查是指，国健做为第三方合规保证组织，受委托依照有关GMP法律法规，对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件...
discuz修改对应文件2020-02-29
公共模板文件夹 ./template/default/common/ common.c公共CSS文件 faq.htm帮助模板文件 footer.htm系统总底部模板 footer_ajax.htmajax模式是使用到的系统总底部...
GMP认证文件分类2020-02-28
SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序.SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证...
GMP文件修订工作总结2020-02-27
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英自2010版GMP实施以来，为确保生产车间顺利通过认证，软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从20...
新版GMP“文件管理”2020-02-27
GMP认证之“文件管理”GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性...
GMP申报文件样本2020-02-29
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套)GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局： *****有限公司 GMP 建设项目自省局...
GMP检查整改报告2020-02-28
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组...