GMP检查要点2020-02-28
GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检...
GMP检查制度2020-02-26
GMP检查制度（修改稿）一 目的为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作，符合卫生规范，特制定本制度。二 使用范围本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。三 引用...
GMP检查小结2020-02-28
GMP总结在这次新版GMP认证检查中，我学习到了许多知识，也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如： 1.以前原辅料取样时，没有做到逐袋检查核对信息，只对抽检数量...
GMP飞行检查2020-02-27
模拟GMP飞行检查模拟GMP飞行检查是指，国健做为第三方合规保证组织，受委托依照有关GMP法律法规，对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件...
GMP检查整改报告2020-02-28
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组...
版GMP检查标准2020-02-29
1 / 20 关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函食药监安函[2012]75号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为推动《药品生产质...
GMP跟踪检查发言2020-02-29
**药业有限公司GMP跟踪检查情况汇报各位检查员：上午好！现在我代表**药业有限公司向你们汇报胶囊剂GMP跟踪检查的有关情况。 我公司座落在**市*****路8号，周边没有污...
GMP认证检查工作指南2020-02-27
接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废...
GMP现场检查亲历2020-02-27
新版GMP现场检查的亲历体会2014年X月X日～X月X日，我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证...
药品GMP检查要点2020-02-28
药品GMP检查要点药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、疫苗菌苗GMP检查要点等，遵...