全面总结GMP认证关键点2020-02-27
全面总GMP结认证关键点组织机构人员检查要点1：组织机构图（组织机构图来源于文件，不能只下个红头文，一切都要有文件支持）。 检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有...
GMP车间新版的管理2020-02-28
新版GMP对生产车间的管理新版GMP 第九章 生产管理 第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，...
GMP净化车间设计装修2020-02-28
GMP净化车间设计装修GMP净化车间工艺布置应符合下列要求一、布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。二...
最全固体车间GMP认证指南2020-02-28
最全固体车间GMP认证指南1.验证文件类 1.1.质量风险管理文件1.1.1.工艺验证前的风险管理、工艺验证后的风险回顾。 1.1.1.1.验证的参数是否基于风险项目点。 1.1....
GMP车间房间名称中英文对照2020-02-27
GMP车间房间名称中英文对照 更衣室Changing Room一更First Changing Room 手消室Hands Disinfection Room 气闸室Airlock Room洁具室Cleaning Tools Room 清洗室C...
GMP车间工作总结及工作展望2020-02-27
GMP车间2011年工作总结及2012年工作展望今年以来，GMP车间在公司领导的正确领导下，以创新管理为契机，在全面遵循各项规章制度的要求下，扎实落实公司各项任务。按照机制...
食品gmp车间及食品实验设计要求2020-02-28
食品gmp车间及食品实验设计要求一、食品安全实验室选址要求1.实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；2.实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，...
保健食品GMP车间卫生管理文件2020-02-29
GMP车间卫生管理文件一更衣室清洁规程二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程六 洁净区容...
GMP培训教材提取车间岗位操作法2020-02-29
2005年度GMP培训教材 提取车间岗位操作法 领料岗位： 1.车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2.领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时，须对所领用...
GMP培训教材口服液车间岗位操作法2020-02-29
2005年度GMP培训教材 口服液车间岗位操作法领料岗位： 1.车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2.领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时，须对所领用...