厂房与设施2020-02-28
新版GMP厂房、设施与设备培训教材第一章 厂房、设施第一节原则第一条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污...
GMP厂房、设施验证的七个步骤2020-02-28
GMP中关于厂房、设施验证的七个步骤 说明书,平面图, 空间GMP, 厂房, 设施, 验证此验证的实施者是工程维修部和质量保证部。验证程序如下：一、厂房与设施的预确认(...
国家飞行跟踪GMP认证缺陷总会 厂房与设施2020-02-28
厂房与设备（38-70）1.2.阿莫西林车间容器具清洗间地漏未液封。（51）原料药车间仓库面积偏小，部分固体物料存放在原料药生产区。原料药生产区物料暂存处存放有氢氧化钠（批...
GMP厂房设计与要求2020-02-27
兽药GMP企业设计建设及应注意的问题为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2002年底，通过兽药...
GMP厂房改造工程施工组织设计2020-02-28
工作总结2015年在公司生产维修及厂房技改中个人工作总结：概述:这次GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电...
GMP洁净厂房工艺设计2020-02-28
GMP洁净厂房工艺设计一、厂址选择新建药厂或易地改造项目均需选择厂址，厂址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水...
厂房设施安全管理制度2020-02-27
厂房设施安全管理制度 1、目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。2、范围厂内所有厂房设施。3、责任3.1设备科负责制...
GMP洁净厂房设计要求与评估规范准则2020-02-28
随着现代医学和食品工业的发展,生产要求也越来越高。洁净厂房和完善,修改现有的生产车间也要让它适应现代生产的要求干净。一、对周围环境的要求现代化洁净车间不...
新建厂房GMP认证文件目录2020-02-28
(一)厂房与设施管理 序号 题目 编号 生效日期 备注1.厂房设施管理规程 2.厂房工艺管路管理规程3.厂房应急灯、照明灯具管理规程 4.厂房防爆管理规程5.厂房管线内...
厂房设施维修保养管理规程2020-02-28
题目：厂房设施维修保养管理规程 制作备份：份起 草：设备工程部管理员 审 核：设备工程部部长 批 准：质量负责人 姓 名 姓 名 姓签 名： 签 名： 签 名： 日 期： 日 期： 日 期：颁发...