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申报材料真实性自我保证声明
北京市药品监督管理局海淀分局: 我单位申请经营医疗器械申请,提交如下材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件;
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4.组织机构与职能;
5.注册地址地理位置图与平面图以及房屋产权和使用权证明的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
我单位保证:
□提交的申请材料内容真实、有效;
□本次申请的药品(药品验收)行政审批事项,不具有《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(国食药监办[2012]19号)第七条规定的行业禁入情况。
法定代表人签字:企业公章:
2013年4月17日