广东药检系统科研项目申报指引广东药品检验所由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“广东省科研项目申报”。
附件1 2010年广东药检系统科研项目申报指南
2010年广东药检系统科研项目申报将继续践行科学药检理念，坚持服务健康产品监管的药检科研导向，《2010年广东药检系统科研项目申报指南》分为健康产品非法添加化学成分系统技术策略研究、健康产品稽查监管软课题、健康产品质量标准提高策略研究、博士启动项目和药品防伪技术研究等5个专题，共34个项目，以健康产品非法添加化学成分系统技术策略的建立和完善为中心，形成具有特色的广东药检科研体系。其中专题一还首次试行总项目负责人和子项目负责人组合研究的模式，力求在健康产品非法添加化学成分检测方面独树一帜，建立按功能和化学成分类别结合的系统技术策略研究。
专题一 健康产品非法添加化学成分系统技术策略研究
健康产品中添加具有药物治疗功能的化学成分是目前非法添加的主要形式之一，包括未经批准在中成药和保健食品中擅自添加化学药物，宣称具有药物疗效的食品、保健用品和化妆品等非药品中添加化学药物等。系统技术策略系指从我国健康产品非法添加化学成分的监督检验实际情况出发，制定出的一系列相关技术监督方法的集合，包括按照功能对健康产品进行分类，以化学成分为目标分类建立检测方法。上述系列方法密切关联、相互支持，组合应用后能取得更有效的结果，其核心是按照功能类别建立以快速检测方法体系为主的系统技术策略。
重点支持：建立和完善各功能类别的系统技术策略研究，优先支持对有阳性样品和有文献报道的各功能类别非法添加成分的检测方法研究。
申报要求：按照功能类别分为14个项目（软课题），用于总项目申报；其中12个项目下设若干子项目（实验性课题为主），用于子项目申报。总项目和子项目的申报要求如下：
总项目（软课题）申报要求：
1、总项目负责人条件：符合《广东药检系统科研项目管理暂行办法》规定的条件，原则上是已承担或完成系统项目研究的项目负责人或具备快筛方法研究基础的人员。试用期一年。
2已研究内容：已建立了尼莫地平、尼群地平、硝苯地平、卡托普利、阿替洛尔、盐酸哌唑嗪、厄贝沙坦和利血平的快速筛查、确证和仲裁方法。
文献报道添加成分： 氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪
子项目2（编号YK010302）：降压、调节血压类健康产品非法添加钙通道阻滞剂化学成分的监督检验技术策略
研究内容：建立降压、调节血压类健康产品非法添加钙通道阻滞剂化学成分的资料库，至少建立3种以上化学成分的确证方法和仲裁方法，有阳性样品的要同时建立快筛或快检方法、监督检查方法和安全评估方法。
可能添加成分：苯磺酸氨氯地平、盐酸贝尼地平、氨氯地平、乐卡地平 子项目3（编号YK010303）： 建立降压、调节血压类健康产品非法添加化学成分质谱库的监督检验技术策略研究
研究内容：建立不少于10种降压、调节血压类健康产品非法添加化学成分的液质联用仲裁方法。
可能添加成分：氨苯蝶啶、氯苯蝶啶、肼苯哒嗪、普萘洛尔、盐酸可乐定、缬沙坦、氯沙坦钾、氯沙坦、盐酸咪达普利、马来酸依那普利
项目四（编号YK010400）：降糖、调节血糖类健康产品非法添加化学成分的系统技术策略研究
子项目1（编号YK010401）：非法添加降糖化学成分的监督检验技术策略
研究内容：完善非法添加降糖化学成分的资料库，至少建立3种以上化学成分的确证方法和仲裁方法；有阳性样品的要同时建立快筛方法、监督检查方法和安全评估方法。
已研究内容：已建立了格列本脲、苯乙双胍、盐酸二甲双胍、格列齐特、罗格列酮、吡格列酮等成分的快速筛查方法，以及盐酸二甲双胍、吡格列酮、格列齐特、格列美脲、格列喹酮、瑞格列奈、苯乙双胍、格列本脲、格列吡嗪等9个成分的确证和仲裁方法。
文献报道添加成分：格列美脲、格列吡嗪
可能添加的成分：阿卡波糖，伏格列波糖、那格列奈、丁二胍、米格列奈、依克那肽
子项目2（编号YK010402）：生物免疫分析快筛方法的研究
研究内容：建立常见非法添加降糖化学成分格列本脲或苯乙双胍的生物免疫分析快筛方法，并设计出可产品化的检测试剂盒。
项目五（编号YK010500）：安神、改善睡眠类健康产品非法添加化学成分的系统技术策略研究
子项目1（编号YK010501）：免疫诊断技术筛查健康产品中非法添加巴比妥类化合物研究
研究内容：建立巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥的免疫分析快筛方法，并设计出可产品化的检测试剂盒。
文献报道添加成分：苯巴比妥（鲁米耶）
已研究内容：中检所已颁布巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥的补充检验方法（TLC、HPLC、LC-MSn）。
可能添加的成分：巴比妥、异戊巴比妥（阿米妥）、环己巴比妥、司可巴比妥（速可眠）、戊巴比妥、硫喷妥钠、海索巴比妥等；
子项目2（编号YK010502）：苯二氮卓类的免疫学快速检测试剂盒研制 研究内容：设计合理的苯二氮卓类免疫学快筛试剂盒组装方案，降低检验成本。
已研究内容：已建立了艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、阿普唑仑、硝西泮、氯硝西泮、劳拉西泮，三唑仑、氯氮卓的胶体金免疫试纸快筛方法，中检所已颁布艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、阿普唑仑、硝西泮、氯硝西泮、劳拉西泮，三唑仑、氯氮卓、马来酸咪达唑仑的补充检验方法（TLC、HPLC、LC-MSn）
可能添加的成分：氟西泮、夸西泮、羟基安定（替马西泮）、度氟西泮、氟他西泮、氟托西泮、溴替唑仑（溴噻二)、甲磺酸氯普唑仑、马来酸咪达唑仑、氯沙唑仑、氟他唑仑等。
子项目3（编号YK010503）：非苯二氮卓类化学成分的监督检验技术策略 研究内容：对新一代的镇静安眠类药物唑吡坦（思诺思、乐坦)、佐匹克隆、艾司佐匹克隆、阿吡坦、扎来普隆建立确证方法和仲裁方法，若有阳性样品的要
6可能添加的成分：脂肪羧酸类化学成分（如丙戊酸、丙戊酸钠、丙戊酰胺等）。子项目3（编号YK010803）：抗癫痫类健康产品中非法添加乙内酰脲类化学成分的监督检验技术策略
研究内容：建立抗癫痫类健康产品非法添加乙内酰脲类化学成分的资料库，至少建立其化学成分的确证和仲裁方法，有阳性样品的要同时建立快筛方法、监督检查方法和安全评估方法。
可能添加的成分：乙内酰脲类化学成分（如苯妥英钠、美芬妥英、乙苯妥英等）。
项目九（编号YK010900）：降血脂类健康产品非法添加化学成分的系统技术策略研究
子项目1（编号YK010901）：降血脂类健康产品非法添加他汀类降血脂化学物质的监督检验技术策略
研究内容：主要是对降血脂类健康产品中添加他汀类降血脂化学成分的检测方法研究并建立监督检验技术策略。
文献报道添加成分：洛伐他汀、氟伐他汀钠、辛伐他汀、普伐他汀钠、阿托伐他汀钙
子项目2（编号YK010902）：烟酸及其衍生物类快筛方法的建立及其与吡啶甲酸铬的区别鉴定
文献报道添加成分：烟酸、维生素E烟酸酯、甘露醇烟酸酯、肌醇烟酸酯、吡啶甲酸铬、阿西莫司
项目十（编号YK011000）：健美、美乳、美白、祛斑类健康产品非法添加化学成分的系统技术策略研究
子项目1（编号YK011001）：美乳类健康产品中非法添加雌激、孕激素的监督检验技术策略
研究内容：主要是对美乳类健康产品中非法添加雌激素、孕激素的检测方法研究并建立监督检验技术策略。
文献报道添加成分：炔雌醇、羟孕酮类化合物
子项目2（编号YK011002）：健美类健康产品非法添加雄性激素的监督检验技术策略
研究内容：主要是对健美类健康产品中非法添加雄性激素的检测方法研究并建立监督检验技术策略。
文献报道添加成分：睾酮及其衍生物
子项目3（编号YK011003）：美白、祛斑类健康产品中非法添加糖皮质激素和氢醌、苯酚的监督检验技术策略
研究内容：主要是对美、祛斑类健康产品中非法添加糖皮质激素和氢醌、苯酚的检测方法研究并建立监督检验技术策略。
可能添加的成分：地塞米松、氢化可的松、氟轻松、可的松的、泼尼松、倍他米松等。
项目十一（编号YK011100）：健康产品非法添加辅料与添加剂的系统技术策略研究
子项目1（编号YK011101）：乳制品和含乳饮料中皮革水解物的监督检验技术策略
研究内容：主要是对乳制品和含乳饮料中皮革水解物的检测方法研究并建立监督检验技术策略
文献报道添加物质：皮革水解物
子项目2（编号YK011102）：面粉及面粉制品中非法添加溴酸钾的监督检验技术策略
研究内容：主要是对粉及面粉制品中非法添加溴酸钾的检测方法研究并建立监督检验技术策略
文献报道添加成分：溴酸钾
子项目3（编号YK011103）：乳制品中非法添加抗生素分解剂的监督检验技术策略
研究内容：主要是对乳制品中非法添加抗生素分解剂β－内酰胺酶的检测方法研究并建立监督检验技术策略
文献报道添加成分：β－内酰胺酶
10项目二十二（编号YK022200）：药品质量公告内容编制与发布研究 项目二十三（编号YK032300）：我省稽查人员队伍建设和培训方案研究
专题三 健康产品质量标准提高策略研究
本专题内容包括健康产品质量标准研究和检测服务设计，即健康产品质量标准研究，健康产品检测服务设计与规范，非标方法建立。检测服务设计是将检测方法设计成服务，其形式是满足市场需求，实质是满足监管需求的延伸。
重点支持：健康产品质量标准研究，检测服务设计与规范，建立适用于健康产品监管的非标方法。
申报要求：建立若干健康产品质量标准的指导原则与技术要求；进行标准评价研究；建立健康产品检测的非标方法，其研究成果须承诺被国家局批准并颁布。
项目二十四（编号YK032400）：健康产品标准起草、复核、修订的指导原则和技术要求
项目二十五（编号YK032500）：健康产品检测服务设计规范 项目二十六（编号YK032600）：新研制健康产品标准建立、修订 项目二十七（编号YK032700）：同类健康产品的质量比较提供检测服务和分析评价
项目二十八（编号YK032800）：药典比较研究（中、美、英、欧、日）项目二十九（编号YK032900）：优化和改进产品工艺流程的检测设计与服务
项目三十（编号YK033000）：产品包装改进和质量稳定性的检测设计与服务
项目三十一（编号YK043100）：适用于健康产品监管的非标方法研究
专题四 博士启动项目
重点支持：取得博士学位的人员，从事与履行本单位职能相关的研究，立足申报省级以上科技主管部门的科研项目。
申报要求：申请者为取得博士学位但未取得省级以上科研项目的人员，须承诺申报省级以上科技主管部门项目。
项目三十二（编号YK053200）：博士启动项目
专题五 其它研究
重点支持：射频识别技术（Radio Frequency Identification，RFID）、信息技术等在药品防伪方面的应用。
申报要求：对药品进行唯一编码（电子产品编码EPC），RFID通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据，从而对药品进行防伪。
项目三十三（编号YK053300）：药品防伪技术研究
项目三十四（编号YK053400）：其它与健康产品监管有关的新技术、新方法研究
