大家共同解读 ISO9001 TS16949_ts16949解读

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大家共同解读 ISO/TS16949第四版认证准则五

个重大变化

IATF为了加强TS16949的价值和可信度,通过发布认证导则第四版“提升认证门槛”。

2014第四版认证准则从2013年10月1日正式发布,并且从2014年4月1日开始全面实施,将会影响到TS16949认证企业的一些重大变化主要有5个方面:

一.制造现场延伸场地

制造现场延伸场地将不再存在于ISO/TS 16949认证方案中。IATF 将从2014年4月1日开始撤销并从而废除目前包含现场延伸场地的认证。现有制造现场延伸场地的客户将需要按CB 公告2013-006所述流程在2014年4月1日至2015年4月1日期间将其转换为单个现场。

企业可以选择下列方案之一进行“转换”:单现场认证如果满足认证规则5.3 条款关于“集团审核方案”的要求,可与现在主证书相结合,形成“集团审核方案”。

在主现场的下次例行计划审核前, 主现场和先前的现场延伸的审核人日都应重新计算。两场地的人数分开计算人日计算记录应作为审核记录保存。先前的现场延伸的审核方案计划应符合规则5.1.1-审核周期的期限并应作为初次认证

核.不需一阶段准备评审, 并且二阶段人日可减少到再认

证的最低人日。

二.审核策划的显著变化:

首次会议之前额外一(1)个小时,用来现场验证当前顾客

和内部绩效数据有无变化,以及当前在线顾客报告和/或顾

客记分卡。

–应在审核计划中单独列出

–这一小时额外于规定的八小时工作日会使第一天有九小

–这一小时不在总人日计算内, 不录入IATF 数据库

–基于收集到的信息, 审核计划可能需要调整.三.不符合项管理

认证机构应要求客户在现场审核末次会议后最多六十(60)个日历日内提交以下内容的证据。

a)已实施的纠正

b)根本原因,包括所使用的方法、分析和结果。

c)已实施的用于消除不符合的系统的纠正措施,包括对其他类似过程和产品影响的考虑。

d)已实施的纠正措施有效性验证、认证机构应在现场审核末次会议后最多九十(90)个日历日内评审提交的信息,并对其可接受性作出决定。

1)如果可接受,关闭不符合,认证机构应在下一次审核中验

证已确认纠正措施的有效实施情况。

注: 下一次审核应理解为下一个计划的审核, 即监督或再认证。

满足以下条件,代表不符合项100% 解决。

1.已经对情况进行遏制以预防顾客风险,包括评审对客户过程的系统影响。

2.有证明消除不符合项的可接受措施计划、说明和记录的文件化证据,包括评审对客户过程的系统影响。

3.在下一次审核之前安排了基于已接受措施计划的现场跟踪审核。

4.在100%解决已经确定的情况下,认证机构应保持说明理由的记录。

注:现场跟踪审核应理解为在下一次计划的审核(监督或再认证)前进行的额外审核(因而额外的人日)

四.证书内容

证书的内容应符合以下要求:

1.只包括满足ISO/TS16949适用性的汽车相关产品和服务的全部设计和制造活动。为确保一致性,证书范围描述应为: • “零部件的设计和制造”

• “零部件的制造”

• “零部件的装配, 热处理, 焊接, 电镀, 喷漆, 等等” 不应包括: 用于汽车工业, 开发, 销售, 工程, 服务, 仓

储,排序,等等

2.在首页列出被认证公司的名称和完整地址。

•允许一个现场有多个名称

•公司的名称应为法定名称

•完整地址(不允许将邮箱(即:P.O.)做为地址)

3.证书上不允许出现客户标志和CB成员标识

五.分离现场(汽车和非汽车)

如果现场的一部分专门用于汽车制造,则在以下条件满足的情况下,该部分的员工数可用于确定审核时间:

-实施前获得相关监督办公室批准

-所有汽车制造过程都与非汽车制造实际分离

-在汽车制造过程区域的人员完全致力于汽车制造

-所有支持活动的人员包含在员工总数中.没有比例一说“实际分离”意味.-一栋建筑的不同楼层

-同一地址的多栋分离建筑

-永久隔离物围出的制造线

ISO9001:2015版征求意见稿提出6点重大改变

ISO9001:2015版在征求意见稿介绍部分提出6点重大改变:

一.使服务产业更容易使用此标准。

1)将“产品(product)”变更为“商品和服务(goods & service)”

2)减少原条款中侧重硬件产品的要求。特别体现在条款:

7.1.4监视和测量装置Monitoring and measuringdevices

8.5商品和服务的开发Development of goods andservices

二.增加了2个关于组织背景的新条款:

1)理解组织及其背景环境

2)理解利益相关方的需求及期望

三.相对旧版,对“过程方法”提出了更具体的要求。

四.增加风险和预防措施(Riskand Prevent Action)

1)“4.1理解组织及其背景环境”和“6.1风险和机遇的应

对措施”这两个条款的内容中已包括有预防措施的相关内容;新版更强调基于风险管理的角度来设计和实施质量管理体

系,采取预防措施。(Risk based thinking and Risk driven Approach)

2)尽管要求组织识别风险并采取措施,但并未要求建立正式的风险管理体系。

五.“文件(Document)”& “记录(Record)” 变为“形成文件的信息(Documented information)”,具体内容没有变化

六.外部供应的产品和服务的控制

条款8.6 外部供应的产品和服务的控制包含了各种形式的外部供应。例如:采购,外包和外协等。新标准要求基于风险控制的角度,确定对每个外部供应商,以及购买的外部商品和服务的控制方法和程度。

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