医学伦理委员会文件及档案管理_医学伦理管理委员会

其他范文 时间:2020-02-27 15:41:09 收藏本文下载本文
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医学伦理委员会文件及档案管理

1、建档:

(1)伦理委员会工作制度,操作规程,审查程序,伦理委员会工作人员职责;

(2)伦理委员会成员任命文件,伦理委员会委员声明,保密承诺,利益冲突声明,伦理委员会成员专业履历,独立顾问聘请书,伦理委员会成员通讯录;

(3)申请者提交的伦理审查申请表,以及所有申请材料的一份副本;

(4)伦理委员会审查受理通知书,会议日程,伦理委员会会议签到表,投票单,会议记录,伦理委员会审查批件的副本;

(5)伦理委员会成员与申请者或有关人员就申请、决定和跟踪审查问题的往来信件。跟踪审查期间收到的所有书面材料。研究暂停或提前终止的通知。研究的最后总结或报告;

(6)伦理委员会成员培训计划,培训资料。(7)伦理委员会年度工作总结。

2、档案管理:秘书负责文档存取,办理借阅和返还手续。文件存档至少到研究结束后5年。

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